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随着最新版《医疗器械监督管理条例》的正式施行,为医疗器械赋予电子身份证,加强对医疗器械全生命周期和全过程监管,加大处罚力度,提高违法成本。监管的严格化使得“重采购,轻管理”等现状将会得以改观。在残酷的市场竞争环境和政策的影响下,医疗器械维保服务市场的发展趋势是什么呢?一、中国医疗器械维保服务市......

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6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》开始实施。本次修订主要在四个方面:一是落实药品医疗器械审评审批制度改革要求,进一步夯实企业主体责任。二是巩固“放管服”改革成果,优化审批备案程序,对创新医疗器械实行优先审批,释放市场创新活力,进一步减轻企业负担。三是加强对医疗器械全生命周期和全过程监管,提高监管效能。四是加大对违法行为的处罚力度,提高违法成本。